Chất chuẩn USP- Chuẩn dược điển Hoa Kỳ USP

Chất chuẩn USP là gì? Chuẩn USP mua ở đâu tại Việt Nam?

Chất chuẩn USP là chuẩn Dược điển Hoa Kỳ( hay còn gọi là chuẩn đối chiếu), là tiêu chuẩn quốc gia về thuốc được Hội đồng Dược điển Hoa Kỳ xuất bản hàng năm

Chất chuẩn USP bao gồm các tiêu chuẩn của từng loại chất hóa học, sinh học (hoạt chất), và làm thuốc. Đồng thời chuẩn USP cũng đề ra phương pháp thử nghiệm, kiểm tra chất lượng của hoạt chất.

Chuẩn USP hiện có hơn 4000 sản phẩm, đang được các cơ quan quản lý, nhà sản xuất Dược, Viện nghiên cứu sử dụng. Nhằm đảm bảo rằng các sản phẩm dược phẩm và thực phẩm chức năng có đủ hoạt tính, chất lượng, độ tinh khiết và tính đồng đều.

Trong dược điển USP còn nêu các phương pháp thử nghiệm, thuốc thử, những loại dụng cụ, máy móc áp dụng cho các phương pháp kiểm tra chất lượng thuốc.

Chất chuẩn USP cũng được một số nước áp dụng khi các nước này chưa có dược điển (các nước chậm phát triển) hoặc một số nước mà trong dược điển của nước này chưa có các chuyên luận hoặc phương pháp kiểm tra chất lượng khi cần tham khảo.

Trong ngành Dược hoặc kiểm nghiệm, dược điển Hoa Kỳ được gọi đơn giản là USP. Từ viết tắt chữ đầu USP cũng được thêm vào tên tên thuốc hay các nguyên liệu, hóa chất dùng làm thuốc để cho biết chúng tuân theo các quy định của USP (hay đạt tiêu chuẩn dược điển Hoa Kỳ).

Đa số các chất không cần giấy phép nhập khẩu. Tuy nhiên, đối với chất gây nghiện và tiền chất ma túy theo quy định của Mỹ thì bắt buộc cần có giấy phép nhập khẩu khi mua hàng( hiện tại SBC SCIENTIFIC không nhập những chất tiền chất ma túy, chất gây nghiện).

Lợi ích khi sử dụng các chuẩn USP- Chuẩn dược điển Hoa Kỳ

1. Đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng yêu cầu của Hoa Kỳ
2. Làm việc theo tiêu chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm chính xác được thế giới công nhận
3. Xác nhận kết quả kiểm tra đối với các tiêu chuẩn đã được chứng minh
4. Thiết lập và xác nhận các quy trình vận hành tiêu chuẩn nội bộ và thông số kỹ thuật
5. Thúc đẩy nhanh chóng và phê duyệt các sản phẩm mới

Danh mục chi tiết chuẩn dược điển USP bao gồm:

1. Chuẩn USP từ A đến C
2. Chuẩn USP từ D đến G
3. Chuẩn USP từ H đến N
4. Chuẩn USP từ O đến R
5. Chuẩn USP từ S đến Z

Chuẩn USP đề ra phương pháp thử nghiệm, kiểm tra chất lượng của thuốc và hoạt chất như sau:

1. Các phương pháp thử nghiệm thuốc và hoạt chất
2. Các hóa chất, thuốc thử, chất chuẩn đối chiếu và dụng cụ cần cho phép thử,
3. Máy móc áp dụng cho phương pháp kiểm tra.

Các lĩnh vực dành cho chất chuẩn USP

1. Dược phẩm theo toa và thuốc không kê đơn
2. Sản phẩm sinh học và công nghệ sinh học
3. Thuốc thú y
4. Máu và sản phẩm máu
5. Thuốc bột hỗn hợp
6. Mỹ phẩm
7. Bổ sung chế độ ăn uống
8. Tá dược / thành phần thuốc khác
9. Các thiết bị y tế
10. Thư viện y tế
11. Nhà thuốc
12. Trường y dược

Thời gian đặt hàng:

Thông thường thời gian đặt hàng cho chuẩn USP từ 6-8 tuần kể từ ngày nhận đơn hàng.
Khi gửi đơn hàng cho hãng thì không được phép hủy đơn hàng.

References:

1. Chất chuẩn dược điển, chuẩn dược liệu
2. Hóa chất chuẩn Sigma Aldrich

Thông tin liên hệ

SBC SCIENTIFIC
Hotline: 0945677929
Email: info@sbc-vietnam.com